Обучение по циклу повышение квалификации «Актуальные вопросы надлежащей инженерной практики в производстве лекарственных средств» для ППС кафедры инженерных дисциплин и надлежащих практик
В стенах КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова в Школе фармации начался курс лекций, по повышению квалификации ППС и специалистов фармацевтической отрасли, по теме «Актуальные вопросы надлежащей инженерной практики в производстве лекарственных средств». Программа повышения квалификации рассчитана на 120 ч (4 кредита) с 13.05.2024 по 24.05.2024.
Лектором является Магистр электротехники и технологии Национального технического университета Украины главный инженер ТОО «КА-СТРОЙ ЛТД» Юрий Алексеевич Кот.
В его профессиональной деятельности работа в таких компаниях как: завод «Арсенал» (г. Киев), Компания Helsingin Energia (г. Хельсинки, Финляндия), ООО “Альянсэнерго” ( г. Киев), Компания Nestle Suisse S.A. (г. Веве, Швейцария), ПНПП „Синапс” (г. Киев), Корпорация «Артериум», ПАО «Киевмедпрепарат», ООО «Фавеа инжиниринг Киев» (г. Киев), входящая в группу компаний «FAVEA Group» (Чехия), ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» (г. Алматы, Республика Казахстан).
В настоящее время является главным инженером ТОО «КА-СТРОЙ ЛТД» (г. Алматы, Казахстан).
На семинарах Юрий Кот раскрывает вопросы по надлежащей инженерной практики (GEP) для организации производства стерильных лекарственных форм:
— Законодательные акты Республики Казахстан, ЕАЭС, международные по вопросам надлежащей инженерной практики в производстве лекарственных средств и медицинских изделий.
— Асептические производство (требования к проектированию).
— Сервисное обслуживание инженерных систем и оборудования.
— Производство стерильных лекарственных средств.
— CIP системы, конструкция и квалификация.
— Системы вентиляции и чистые помещения (требования, конструкция и квалификация).
— Производство ТЛФ. Предотвращение перекрестной контаминации.
— Проектирование производства твердых лекарственных форм (анализ рисков).
— Стерильное производство (эксплуатация).
— Система водоподготовки (проектирование и конструктив).
— Система сжатого воздуха и другие вспомогательные системы.
