Алматы станет центром международного исследования по инсульту: КазНМУ и ГБСНП присоединились к глобальному научному проекту
5 февраля 2025 года в Алматы состоялось открытие исследовательского центра для участия в многоцентровом международном клиническом исследовании CTF-NIS-2024. Базой для его проведения стало Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Городская больница скорой неотложной помощи» (КГП на ПХВ «ГБСНП»). Этот центр стал единственным в Казахстане и 25-м среди участников глобального неинтервенционного пострегистрационного исследования.
В эпоху доказательной медицины рандомизированные контролируемые исследования считаются «золотым стандартом» при разработке клинических протоколов. Однако они не всегда могут дать ответы на все актуальные вопросы. Наблюдательные (неинтервенционные) исследования позволяют изучать лекарственные препараты на широкой популяции пациентов, включая людей с сопутствующими заболеваниями, и давать более точные данные о безопасности и эффективности лечения.
Ключевую роль в проекте сыграет кафедра нервных болезней Казахского национального медицинского университета им. С. Д. Асфендиярова совместно с сотрудниками инсультного отделения ГБСНП. Они примут активное участие в исследовании по протоколу № CTF-NIS-2024: «Многоцентровое международное наблюдательное исследование эффективности препарата Цитофлавин®, раствор для инфузий у пациентов с ишемическим инсультом, не получающих реперфузионную терапию».
В настоящем исследовании будут задействованы сотрудники кафедры нервных болезней КазНМУ им.С.Д.Асфендиярова ассоциированный профессор Альмаханова К.К., резидент 1 года обучения Бекбатыр А.Б., заведующая инсультного центра ГБСНП Аяганова Л.Б., Кашкынбаева А.К. По словам главного исследователя проекта, зав.кафедрой нервных болезней Сауле Туруспековой, «результаты позволят подтвердить эффективность и безопасность других доз лекарственного средства, а, возможно, получить новые данные об исследуемой субстанции, в том числе по нежелательным реакциям, либо увидеть новые горизонты терапевтического потенциала у пациентов с ишемическим инсультом. На сегодняшний день инсульт продолжает занимать лидирующие позиции в общей структуре как заболеваемости, так и инвалидности. За последние три десятилетия глобальное бремя инсульта удвоилось. Ожидается, что воздействие инсульта увеличится на треть к 2050 году. Этот рост может привести к 9,7 миллионам ежегодных смертей и значительному увеличению числа людей, страдающих от инвалидности, связанной с инсультом». Как сказала профессор Sheila Martins, сопредседатель Коалиции по борьбе с инсультом, « По всему миру мы видим огромные пробелы в лечении инсульта на каждом этапе лечения пациентов. Каждый из этих пробелов представляет собой огромный потенциал для прогресса». Вот почему крайне важны подобные клинические исследования пациентов с ишемическим инсультом, не получающих реперфузионную терапию.
Многоцентровое международное наблюдательное исследование прошло экспертизу и получило одобрение Центральной Комиссии по вопросам биоэтики при Министерстве Здравоохранения Республики Казахстан (протокол №12 от 26.06 2024), а также одобрено Локальной Этической Комиссией (протокол №20 (156) от 26.12.2024).
Таким образом, участие КазНМУ и ГБСНП в этом масштабном международном проекте не только укрепит позиции Казахстана на научной арене, но и поможет внести вклад в мировую практику лечения ишемического инсульта.
