Заседание Фармакопейного комитета ЕАЭС
В столице Кыргызстана Бишкеке прошло заседание Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Ключевыми событиями повестки стали выборы нового руководства, подведение итогов работы за прошедшие три года и утверждение планов по дальнейшей разработке единых стандартов качества лекарственных средств для стран-участниц союза.
В работе Фармакопейного комитета ЕАЭС активное участие принимают специалисты Казахского национального медицинского университета имени С.Д.Асфендиярова: декан Школы фармации, доктор фармацевтических наук, профессор Сакипова З.Б. и сотрудники научно-образовательного Фармакопейного центра, который является структурным подразделением Научно-технологического парка.
Выборы нового руководства Фармакопейного комитета ЕАЭС
На заседании проведены выборы четвертого созыва руководящего состава Фармакопейного комитета ЕАЭС. Его председателем на трехлетний срок избрана профессор, доктор фармацевтических наук, почетный член Национальной академии наук Республики Казахстан Ардак Тулегенова. Заместителями председателя избраны профессор, доктор фармацевтических наук Валерия Багирова (Россия), Сергей Марченко (Беларусь) и Игорь Стреха (Беларусь).
Итоги 2023–2026 годов: гармонизация и мировые стандарты
Выступая перед участниками, Ардак Тулегенова представила подробный отчет о проделанной работе за период с 2023 по 2026 годы. За это время была успешно принята третья часть первого тома Фармакопеи Союза. Эксперты проделали колоссальную работу по подготовке 105 общих фармакопейных статей (монографий), которые уже в ближайшее время будут официально включены в Фармакопею ЕАЭС.
Результаты этой деятельности позволяют обеспечить глубокую гармонизацию национальных фармакопей России, Беларуси и Казахстана, а также выстроить эффективное взаимодействие по фармакопейному нормированию с Кыргызстаном и Арменией. Важным шагом к мировому признанию стандартов Союза стало создание специальной экспертной группы, которая займется гармонизацией фармакопейных статей ЕАЭС со стандартами, разработанными глобальной Фармакопейной дискуссионной группой (PDG).
Планы на 2026 год и переход ко второму тому
Присутствовавшая на заседании заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Чинара Мамбеталиева рассказала о текущем статусе документов. Она сообщила, что сейчас активно идет подготовка заключительной, 4-й части первого тома Фармакопеи ЕАЭС, которая включает в себя гармонизированные общие фармакопейные статьи.
При этом комитет уже переходит к следующему масштабному этапу — начата разработка частных фармакопейных статей (монографий), которые составят второй том Фармакопеи Союза. В рамках этой работы члены комитета:
— одобрили профильное Руководство по разработке частных фармакопейных статей (часть IV. Лекарственные препараты);
— утверждили официальный план-график работы на 2026 год;
— рассмотрели самые первые проекты частных монографий для будущего второго тома.
Международный интерес и страны-наблюдатели
Особое внимание на заседании было уделено расширению международного сотрудничества. Профессор Ардак Тулегенова подчеркнула исключительную важность привлечения к работе над единой Фармакопеей представителей стран, имеющих статус государств-наблюдателей при ЕАЭС.
По ее словам, за отчетный период в работе комитета в качестве наблюдателей уже активно участвовали эксперты из Узбекистана и Кубы. Официальную заинтересованность в присоединении к работе Фармакопейного комитета ЕАЭС выразили представители Ирана.
