Практика студентов в НИИ проблем биологической безопасности и ТОО «OtarBioPharm»
Студенты Школы Фармации Казахского национального университета (КазНМУ) имени С.Д.Асфендиярова прошли научно- производственную практику с 30 марта по 10 апреля в НИИ проблем биологической безопасности (НИИПББ) и ТОО «OtarBioPharm», расположенными в поселке Гвардейский близ станции Отар Жамбылской области. КазНМУ имени С.Д.Асфендиярова заключил Меморандумы о сотрудничестве с этими организациями.
НИИ проблем биологической безопасности в 2023 году отметил 65-летний юбилей, а первая очередь завода «OtarBioPharm» открылась в октябре 2021 года.
НИИПББ и ТОО «OtarBioPharm» входят наряду с другими организациями в АО «Национальный холдинг «Qazbiopharm», основной целью деятельности которого является обеспечение биологической безопасности, устойчивое развитие и совершенствование инфраструктуры биофармацевтического рынка, стимулирование развития биофармацевтической науки и промышленности.
Символично, что завод ТОО «OtarBioPharm» расположен рядом с НИИ ПББ. Некоторые сотрудники завода ранее работали в НИИ ПББ, имеют большой опыт в области создания препаратов для диагностики, профилактики инфекционных заболеваний сельскохозяйственных животных и человека.
Строительство завода началось 12 июня 2020 года, когда в мире бушевала коронавирусная пандемия. Учитывая важность предприятия для страны ТОО «OtarBioPharm» 4 октября 2021 года, завод посетил Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев. Промышленные серии разработанной в Казахстане в НИИ проблем биологической безопасности вакцины QazCovid-in (QazVac) производились на этом заводе.
КазНМУ имени С.Д.Асфендиярова успешно сотрудничает с НИИ проблем биологической безопасности и ТОО «OtarBioPharm» в таких сферах как научные исследования, выполнение дипломных работ, разработка магистерских и докторских программ в области биотехнологии, технологии производства биотехнологических препаратов, биологической безопасности. Партнеры работают совместно и в проекте Министерства здравоохранения РК по разработке вакцины против бруцеллеза на основе геномных технологий.
Студенты 4-го курса Школы фармации, обучающиеся по образовательной программе «Технология фармацевтического производства», в рамках преддипломной практики уже третий год проходят практику в НИИ проблем биологической безопасности и заводе «OtarBioPharm».
НИИПББ имеет 68-летнюю историю. Институт занимается разработкой средств и методов выявления угроз, оценкой биологической безопасности и изготовлением диагностических и профилактических препаратов, в том числе, против опасных и особо опасных вирусных заболеваний человека, животных и птиц. У сотрудников института огромный опыт работ в области биологической безопасности, биотехнологии, вирусологии, микробиологии, иммунологии.
Учеными института разработано и внедрено более 70 препаратов, в том числе, 30 вакцин, 29 тест-систем и более 15 различных биопрепаратов. Ежегодно производится 27 млн. доз различных вакцин.
В 2021 году Государственная премия в области науки и техники им. аль-Фараби за 2021 год присуждена 7 ученым НИИПББ, авторам разработанной вакцины QazVac за цикл работ на тему «Обеспечение биологической безопасности Республики Казахстан: передовые научные технологии и производство».
За время практики в НИИПББ студенты ознакомились с основными направлениями исследований, среди которых разработка технологий изготовления иммунобиологических препаратов против социально значимых инфекций человека, животных и птиц; экспериментальный, опытно-промышленный и производственный выпуск вакцин и других лекарственных средств. Особенно понравилась студентам работать в лаборатории молекулярной биологии и генной инженерии. Создание новых современных средств диагностики, лечения и профилактики для заболеваний человека, сельскохозяйственных животных и растений невозможно без использования методов молекулярной биологии и генной инженерии.
Интересным и познавательным для студентов было и посещение первого в стране биофармацевтического завода полного цикла “OtarBioPharm,” соответствующиего международным требованиям надлежащей производственной практики GMP.
Cотрудники завода ознакомили студентов с производственной линией, лабораториями контроля качества, обязательными вспомогательными системами и оборудованием, такими как система водоподготовки, инспекционное оборудование, этикетировочное оборудование, система диспетчеризации и т.д. Студентам показали технологическую линию производства вакцин, лабораторное оборудование и мобильные реакторы.
Компания предлагает услуги розлива балк-продукта в флаконы формата 2R, 4R, а также флаконы объемом 100 мл. Мойка и стерилизация флаконов, дозированный розлив препаратов во флаконы их укупорка и закатка в колпачки типа «Флип-Офф» (т.е. первичная упаковка) производится автоматически на специальной производственной линии, в условиях чистых помещений. При необходимости выпуска сухого препарата — на линии имеется лиофилизационная машина.
Проверка флаконов на герметичность и другие физические параметры препаратов проверяются в автоматизированном режиме на современных высокотехнологичных инспекционных машинах. Также на заводе автоматизированы процессы этикетировки, маркировки и вторичной упаковки флаконов. Промежуточное хранение, хранение готовой продукции осуществляется в собственных климатических камерах при температурах +2+8ºС.
Такие научно-производственные практики приносят хорошие результаты: в 2024 и 2025 годах выпускники Школы фармации пополнили ряды сотрудников ТОО «OtarBioPharm». Работают они с большим интересом, стремятся использовать полученные в университете знания, овладевают новыми навыками, совершенствуются. Экспериментальная часть магистерских работ и докторских диссертаций по биопрепаратам выполняется на базе НИИПББ и завода «OtarBioPharm».
