«Локальное Совещание Исследователей для Казахстана по Международному клиническому исследованию 20604 OCEANIC-STROKE»
17-18 января 2024 года в Алматы состоялось Локальное Совещание Исследователей для Казахстана по клиническому исследованию 20604 OCEANIC-STROKE. Это событие ознаменовало старт Многоцентрового, международного, рандомизированного, плацебоконтролируемого, двойного слепого исследования в Казахстане, проводимого с целью профилактики ишемического инсульта у пациентов мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше после острого некардиоэмболического ишемического инсульта или ТИА высокого риска, в котором примет участие кафедра нервных болезней КазНМУ им.С.Д.Асфендиярова на клинической базе ГКБ №7 г.Алматы.
В данном Международном клиническом исследовании от нашей Республики Казахстан будут принимать участие три центра: Городская клиническая больница №7 г.Алматы, (Главный исследователь центра зав.кафедрой нервных болезней КазНМУ им.С.Д.Асфендиярова Туруспекова С.Т.), Многопрофильная Областная больница г.Актобе (Главный исследователь центра профессор кафедры неврологии ЗКМУ им.М.Оспанова Кабдрахманова Г.Б.), Многопрофильная Городская больница №1 г.Астаны (Главный исследователь центра руководитель инсультного центра Кайсарбекова А.О.).
В Казахстане ежегодно регистрируется более 40 тысяч случаев инсульта, из которых более 60% пациентов остаются глубокими инвалидами. Очевидно, что проблема профилактики сосудистых мозговых катастроф по своему объему и многообразию задач явно требует самого пристального внимания. На совещании была освещена программа OCEANIC-STROKE, её первая презентация было осуществлена Dr. Mike Sharma на 14-м Всемирном конгрессе по инсульту в октябре 2022 года в Сингапуре, на котором, напомним, единственным представителем Казахстана и КазНМУ им.С.Д.Асфендиярова был резидент 2 года обучения кафедры нервных болезней, а ныне ассистент -Ораз Саят Самат-улы, блестяще выступивший тогда с докладом, вызвавшем оживленный интерес у специалистов, занимающихся проблемами инсульта.
В начале митинга исследователей каждый центр коротко представил информацию о своем центре. Также исследователи были подробно ознакомлены с дизайном, протоколом предстоящего клинического исследования, общими принципами ведения первичной документации, критериями включения/исключения, в формате Workshop были отработаны возможные барьеры, вопросы по предстоящему проекту.
Исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности перорального ингибитора FXIa в сравнении с плацебо у пациентов после острого некардиоэмболического ишемического инсульта или ТИА высокого риска — OCEANIC-STROKE (программа исследований 3-й фазы Oral faCtor Eleven A iNhibitor asundexIan as novel anti-thrombotiC –STROKE study) получило одобрение Национального Центра Экспертизы Лекарственных Средств на проведение исследования в Казахстане (протокол 16-23 от 05.10.2023 года), и финальное одобрение МЗ Республики Казахстан (№ приказа: 453-НҚ от 1.12.2023 года). Инициатором настоящего исследования является Компания «Bayer» –международный концерн, специализирующийся на медико-биологических решениях для здравоохранения.
В Локальном Совещании Исследователей по Международному клиническому исследованию 20604 OCEANIC-STROKE принимали участие сотрудники кафедры нервных болезней КазНМУ им.С.Д.Асфендиярова профессор Нургужаев Е.С., доцент Нуржанова Р.Б., ассистент Мамашаев Н.К. (Алматы), профессор кафедры неврологии ЗКМУ им.М.Оспанова, председатель ассоциации неврологов Западного Казахстана Кабдрахманова Г.Б., зав.инсультным центром Многопрофильной Областной больницы г.Актобе Шарафутдинов А.Х., главный внештатный невролог Управления Здравоохранения г.Актобе Урашева Ж.У., руководитель инсультного центра Многопрофильной Городской больницы №1 г.Астаны Кайсарбекова А.О., врачи неврологи инсультного центра Ахметбаева М.С., Баталова Б.Е.(Астана).
Главным исследователем и Национальным координатором проекта является зав.кафедрой нервных болезней КазНМУ им.С.Д.Асфендиярова, главный внештатный невролог МЗ РК Туруспекова С.Т.
В Международном клиническом исследовании OCEANIC-STROKE принимают участие 38 стран мира, в том числе Республика Казахстан, что свидетельствует о высокой степени доверия и признания профессионального уровня специалистов нашей страны.
