Мастер-класс на тему «Стандартизация субстанции для фармацевтического применения»

25.03.2022 | просмотров: 1 596

18.03.2022

Лектор: Бошкаева А.К., д.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии, фармакогнозии и ботаники

18 марта 2022 года организован мастер-класс
на тему «Стандартизация субстанции для фармацевтического применения» для студентов по специальности «Технология фармацевтического производства».

Основные вопросы семинара:

Современные подходы к стандартизации субстанций для фармацевтического применения.
Применение нормативной базы как инструмента совершенствования деятельности в области контроля качества лекарственных средств.
Разработка частных фармакопейных статей Фармакопеи Евразийского экономического союза.

Одной из основных приоритетных задач для нашей страны является обеспечение качества лекарственных средств и медицинских изделий на всех этапах их обращения путем внедрения в РК современных стандартов разработки.

Порядок разработки и согласования нормативного документа по качеству лекарственных средств НД осуществляется в соответствии с требованиями:

1) Государственной фармакопеи Республики Казахстан (ГФ РК), Фармакопеи Евразийского экономического союза (Фармакопея ЕАЭС).
2) Ведущих фармакопей мира, признанных действующими на территории Республики Казахстан (Фармакопея США, Великобритании).
3) Государственных стандартов, технических регламентов и нормативных документов по стандартизации, регламентирующих качество лекарственных средств, методики их испытаний, а также упаковку, маркировку и транспортирование.

Как известно, Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Фармакопею ЕАЭС (Решение Коллегии ЕЭК «О Фармакопее Евразийского экономического Союза» от 11 августа 2020 г., №100), и с 1 марта 2021 года она вступила в силу. Создание фармакопеи Союза осуществляется в целях охраны здоровья населения государств-членов Союза, в том числе и РК и обеспечения его качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами. Фармакопея Союза является главным инструментом регулирования качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке Союза. Это основополагающий документ, необходимый для регистрации лекарственных средств в рамках Союза и устанавливает критерии доступа лекарственных средств по качеству на единый рынок.

Студенты проявили практический интерес к курсу стандартизации лекарственных средств. Были вопросы по разработке Нормативного Документа по качеству на ЛС отечественного производства.

На встрече была декан Школы фармации, д.фарм.н., профессор Сакипова З.Б. В участии на семинаре присутствовали около 62 студента и около 10 преподавателей ППС кафедры фармацевтической и токсикологической химии, фармакогнозии и ботаники. ППС кафедры и студенты поблагодарили Бошкаеву А.К. за организацию семинара и представления проблемной темы и насущной для Казахстана.