Обучающий семинар визитинг-профессора Тернинко Инны Ивановны
С 26 октября по 5 ноября 2022 года в рамках Университетской программы «Визитинг-профессор» в Школе фармации, на кафедре фармацевтической и токсикологической химии, фармакогнозии и ботаники работает доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармацевтической химии, начальник Испытательной лаборатории (Центр контроля качества лекарственных средств) Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Тернинко Инна Ивановна.
2 ноября 2022 года с 12.00 до 18.00 в зале «ФИТОТЕКА» прошел обучающий семинар Тернинко Инны Ивановны на тему: «Функционирование испытательных лабораторий в свете реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на примере деятельности лаборатории по контролю качества лекарственных средств».
На данном семинаре были рассмотрены следующие вопросы:
- Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с действующей нормативной документацией в осуществляемой области деятельности.
- Формирование области аккредитации испытательной лаборатории на примере ИЛЦККЛС ФГБОУ ВО СПХФУ.
- Практические вопросы внедрения в деятельность испытательной лаборатории ГОСТ ISO\IEC 17025-2019.
- Требования к документированию системы менеджмента качества:
- Обеспечения беспристрастности и конфиденциальности деятельности ИЛ: процедуры и документальное оформление.
- Управление ресурсами: требования к персоналу, оборудованию, помещениям, условиям проведения испытаний
- Внедрение процессного подхода в деятельность ИЛ. Примеры карт некоторых процессов.
- Выбор, валидация или верификация (оценка пригодности) аналитических методик. План / протокол валидации.
- Обращение с объектами испытаний, отчет о результатах. Управление записями. Правила оформления протоколов в соответствии с требованиями ГОСТ 17025-2019. Правила внесения изменений в протоколы.
- Документация системы менеджмента качества: руководство по качеству, СОПы, документированные процедуры (практические примеры).
- Практическая реализация риск-ориентированного подхода в деятельности лаборатории по контролю качества ЛС.
В работе семинара приняли участие более 50 человек, в том числе представители практической фармации: руководитель и специалисты отдела контроля качества Испытательной лаборатории ТОО «ВИВА ФАРМ», ТОО «Fitoleum», заведующий испытательной лаборатории ТОО «Еркін талғам», начальник и специалисты отдела контроля качества ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», специалисты отдела контроля качества ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», специалисты Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий; заведующий Научно-исследовательской лаборатории по технологии и безопасности текстильных материалов АО «Алматинский технологический университет», директор Научно-исследовательского института пищевой безопасности АО «Алматинский технологический университет», заведующая испытательной лаборатории «Пищевая безопасность» АО «Алматинский технологический университет», профессорско-преподавательский состав и студенты Высшего медицинского колледжа г. Алматы. Также на семинаре присутствовал профессорско-преподавательский состав школы Фармации КазНМУ им. Асфендиярова.
После окончания семинара всем участникам были выданы сертификаты.
