Еуразиялық Экономикалық Одақ Фармакопеясының кезекті шығарылымы бекітіліп, қолданысқа енгізілді
Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының 2022 жылғы 25 қазандағы № 150 шешімімен Еуразиялық Экономикалық Одақ Фармакопеясының I томының 2-бөлімі бекітіліп, қолданысқа енгізілді.
Осы басылымға енгізілген жалпы фармакопеялық
монографияларда дәрілік заттардың тиісті сапасы мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін қажетті дәрілік заттарды фармацевтикалық-технологиялық сынау әдістері мен әдістемелерінің сипаттамасы, дәрілік формалардың әртүрлі түрлеріне қойылатын талаптар, дәрілік заттардың қаптамасына қойылатын талаптар қамтылған.
Кезекті шығарылымды дайындауға Қазақстан Республикасындағы Еуразиялық Экономикалық Одақ фармакопеясы комитетінің мүшелері,
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалық және медициналық бақылау комитетінің дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы және С.Д. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университетінің Ғылыми-білім беру фармакопеялық орталығы атсалысты.
Айта кету керек, ЕАЭО Фармакопеясы дәрілік заттардың сапасының ортақ нарығына қолжетімділік критерийлерін белгілейді және ЕАЭО-ға мүше мемлекеттердің ұлттық фармакопеяларының талаптарына сәйкестендіру арқылы құрылады. (Еуропалық фармакопея, Британдық фармакопея және АҚШ фармакопеясы).
С.Д. Асфендияроватындағы ҚазҰМУ-нің Ғылыми-білім беру фармакопея орталығының жетекшісі., Қазақстан Республикасы Ұлттық ғылым академиясының құрметті мүшесі, фармацевтика ғылымдарының докторы, профессор Ардақ Төлегенова былай деді:
«Біз, әріптестеріміз ЕАЭО Фармакопея комитетінің мүшелері сияқты, ортақ фармакопеялық монографияларды әзірлеуге, сондай-ақ ЕАЭО-ның басқа мүше мемлекеттері әзірлеген ортақ фармакопеялық монографияларға сараптама жүргізуге белсенді түрде қатысамыз. Бұл ретте ЕАЭО фармакопеясының фармакопеялық монографияларының жобаларын және басқа да материалдарын сараптау әзірленіп жатқан жобалар бар».
ЕАЭО Фармакопеясын құру бойынша жұмыс барысында (I томның 1 және 2 бөліктері) ЕАЭО Фармакопея комитетінің 53 отырысы өтті. Қазіргі уақытта ЕАЭО Фармакопеясының I томының 3 және 4 бөліктеріне енгізу күтілетін биологиялық және өсімдік тектес дәрілік препараттарға қойылатын жалпы талаптарды қамтитын жалпы фармакопеялық мақалаларды әзірлеу жалғасуда. ЕАЭО Фармакопея комитеті ЕАЭО фармакопеясының әдіснамалық негіздерін қалыптастыруға үлкен көңіл бөледі.
ЕАЭО Фармакопеясының талаптары мен ережелері (I томның 2-бөлігі) 2023 жылғы 1 сәуірден бастап күшіне енеді. Олар 144 жаңа жалпы фармакопеялық монографияларды қамтиды және қолданыстағы бірқатар жалпы фармакопеялық монографияларға әсер етеді. Одақтың бірыңғай нарығында бұрын дәрілік заттарды тіркеген өндірушілер 2026 жылғы 1 қаңтарға дейін тіркеу деректері мен дәрілік заттардың сапасы бойынша нормативтік құжаттарды ЕАЭО Фармакопеясына сәйкес ұсынуы тиіс.
Фармакопеялық стандарттарды әзірлеу жаңа және қолданыстағы фармакопеялық мәтіндерді үнемі жаңартуды болжайтын динамикалық және үздіксіз процесс.
Анықтама үшін: ЕАЭО фармакопеясы Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы жүргізетін Дүниежүзілік фармакопеялар тізіміне енгізілген екінші аймақтық фармакопея болып табылады.
